MCBT治疗中度阿尔茨海默病临床研究项目正式启动

 
由上海交通大学医学院附属精神卫生中心李霞主任团队、卡替(上海)生物技术有限公司、东方绿地医院及上海吴孟超医学科技基金会等共同开展的“多维低频伽马(MCBT)刺激治疗中度阿尔茨海默病的随机双盲研究”项目,日前正式启动并入组患者。

该临床研究项目,招募的几十例中度阿尔茨海默病(AD)患者需符合:签署知情同意书;年龄≥60岁;2011年美国国立老化研究院和阿尔茨海默病协会指南有关AD的诊断标准;10≤MMSE<18分等入组标准。

 

这些患者将被随机且平均的分配到MCBT治疗组与假刺激组,采用系统的神经心理测验(验证行为学表现)、AV45-PET、FDG-PET(验证β淀粉样蛋白变化与脑葡萄糖变化)前后比较,验证MCBT的治疗效果及其安全性(预计MCBT治疗组的认知功能改善、情绪改善评分好于假刺激组),为开发新型AD治疗方法提供依据。

 

 

MCBT组的患者将接受多维低频伽玛波刺激治疗技术,在既定的治疗周期内,通过MCBT-SVF理疗室系统的主程序来控制三种低脉冲信号以保障不同种类伽玛波和脉冲信号的严格同频和同步,防止相互干扰和衰减。(保障40赫兹的稳定性、低频伽玛光波采用人眼最敏感的波谱550nm、低频伽玛脉冲采用定电子脉冲发生器对患者的相关穴位进行脉冲刺激)。
最终通过统计学模型将相关收集到的随访记录、认识评估、情绪量表数据、PET及评估数据等评价指标,与假刺激组及治疗前各项评价指标进行对比,得出MCBT治疗组的干预效果。

 

项目背景介绍
阿尔茨海默病(AD)是一种具有明显认知障碍的神经退行性疾病,表现为记忆力下降、失语、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等。据世界卫生组织预测, 到2050年中国将成为世界上“最老”的国家,老年人口达到35%。而上海在2016年老年人口已占31.6%,其中AD患病率约为4%-5%。我国目前AD患者人数为800到1000万,轻度认知障碍患者人数为2400万。

 

 

近年来,对于AD的治疗方式十分有限,主要以药物治疗为主,目前FDA批准了五种药物用于治疗AD,但只能暂时改善症状,并不能改变疾病的基本病程。这使得越来越多的研究人员开始研究减缓或终止该病的其他方法,包括改善饮食结构、运动锻炼、改变社交环境和生活方式,以及一些针对性的治疗方式,如计算机化认知训练和脑刺激疗法。
多维低频伽马波(Memory & Cognition Boosting Therapy,MCBT)刺激治疗技术疗法是AD干预的新手段。此疗法被世界知名机构和媒体认定为治疗阿尔茨海默病的有效方法,相关科学成果发表在著名的《自然》和《细胞》杂志上。媒体称赞“这项惊人的科学发现,会极大地改变老年痴呆治疗的现状,并对提高人类认知、学习、记忆能力,延缓脑力衰退提供新的有效方法。”2019年底东方绿地医院成立国内首个“阿尔茨海默病MCBT预防与治疗中心”,将国际最新治疗阿尔茨海默病的“MCBT疗法”引进到国内,旨在让国内患者不出国门就能接受国际领先技术的治疗,以早日摆脱疾病折磨和困扰。